| 1 | 已知对多黏菌素类药物过敏的患者； |
| 2 | 正在哺乳并要继续哺乳的患者； |
| 3 | 入选前3个月内已经接受过任何其他试验药物或之前曾参加过注射用多黏菌素E甲磺酸钠临床试验的患者； |
| 4 | 已知或怀疑由需氧革兰阳性球菌单一感染者； |
| 5 | 已知由沙雷菌属、变形杆菌属、伯克霍尔德菌属、脆弱拟杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、摩氏摩根菌、普洛必真菌单一或混合感染者； |
| 6 | 存在影响治疗反应评估的肺部疾病患者：肺癌、原发性肺纤维化、囊性纤维化、肺孢菌肺炎（或疑似）、活动性肺结核（或疑似）、支气管扩张、支气管梗阻、阻塞性肺炎（轻到重度COPD受试者允许）、肺脓肿、脓胸、非感染性肺间质病变、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症、肺血管炎、胸腔积液为原发感染灶、吸入性肺炎、肺部真菌感染以及非典型病原体肺炎（或疑似）； |
| 7 | 存在影响治疗反应评估的细菌性感染病灶，需要同时使用其他针对革兰阴性杆菌有抗菌活性的抗菌药治疗； |
| 8 | 严重的心脏疾病（如严重心律失常/心肌缺血/心功能不全/心衰等）； |
| 9 | 最近6个月出现过急性肝炎、肝硬化、急性肝衰竭或慢性肝衰竭失代偿者； |
| 10 | 存在以下异常情况之一：谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶＞3×ULN、总胆红素＞2×ULN、肌酐清除率＜50 mL/min、中性粒细胞计数＜0.5×109/L、血小板计数＜40×109/L； |
| 11 | 患有免疫功能受损的疾病（如已知感染HIV、恶性血液肿瘤、骨髓移植等）；或正在接受免疫抑制治疗，包括：免疫抑制剂、化疗药物、防止移植排斥反应的药物、皮质类固醇药物的患者（相当于强的松≥20mg/d，疗程＞14天）； |
| 12 | 持续性休克，定义为尽管进行了充分补液复苏收缩压<90 mm Hg 持续达>2小时，有灌注不足的证据或需要拟交感神经药物治疗以维持血压； |
| 13 | 计划试验期间需进行重大手术的患者； |
| 14 | 已知癫痫病史或重症肌无力等神经肌肉接头疾病患者； |
| 15 | 重度意识障碍（Glasgow昏迷评分≤8分），预期生存期小于1个月； |
| 16 | 研究者认为不适合参加本试验的其它情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
