萹菊尿炎颗粒Ⅱa期临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
萹菊尿炎颗粒Ⅱa期临床试验

二、适应症
下尿路感染（湿热下注证）

三、试验介绍

以阳性药物对照，初步评价萹菊尿炎颗粒治疗下尿路感染（湿热下注证）的有效性、安全性，并对萹菊尿炎颗粒临床剂量进行探索。

1	上尿路感染、复杂性尿路感染、尿管相关的尿路感染者；全身感染性疾病；泌尿系统畸形、梗阻、肿瘤等病变者。合并特异性泌尿系感染（结核菌、真菌、厌氧菌、淋球菌、衣原体和支原体等感染）。
2	肉眼血尿。
3	淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、尿道综合征（尿频--排尿困难综合征）。
4	妊娠或哺乳期妇女。
5	合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
6	患遗传性代谢性疾病史或有类似疾病家族史者。
7	肝功能ALT、AST＞正常参考值上限1.5 倍，TBIL、SCR＞正常参考值上限者；
8	过敏体质或对多种药物过敏，对本品成分有过敏史者。
9	近1 个月内参加过其他临床试验的患者或正在参加其他临床试验的患者。
10	研究者认为不适合进行临床试验其它情况者。

研究中心	主要研究者
湖南省中医药研究院附属医院	钟颖硕士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	湖南省中医药研究院附属医院	钟颖硕士	中国	湖南省	长沙市
2	湖北省第三人民医院	黄河硕士	中国	湖北省	武汉市
3	湖南中医药大学第一附属医院	何泽云博士	中国	湖南省	长沙市