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CTR20160396

试验分期

其它

药物名称

富马酸替诺福韦二吡呋酯片  曾用名:

适应症

1)与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染。 2)治疗成人慢性乙型肝炎。

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试验详情


一、临床试验项目名称
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验

二、适应症
1)与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染。 2)治疗成人慢性乙型肝炎。

三、试验介绍

按有关生物等效性试验的规定,选择南非Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(商品名:韦瑞德)为参比制剂,分别估算空腹及餐后给药富马酸替诺福韦二吡呋酯片的相对生物利用度,并分别进行等效性检验。



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