1 | 以往或同时患有其它恶性肿瘤者,但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外; |
2 | 接受过其他C-Met抑制剂治疗的患者; |
3 | 四周内参加过其他药物临床试验者; |
4 | 两周内或5个半衰期内使用过小分子激酶抑制剂、四周内接受过其它化疗药物、四周内接受过手术治疗,但无证据证明肿瘤进展的患者; |
5 | 具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、胃肠道切除术后和肠梗阻)者; |
6 | 己知的脑转移、癌性脑膜炎,或筛选时CT 或MRI 检查发现脑或者软脑膜的疾病者; |
7 | 使用一种降压药物尚不能良好控制的高血压(收缩压>150 mmHg,舒张压>90 mmHg)患者,患有心肌缺血或心肌梗塞、心律失常(QTc≥480 ms)及I级心功能不全者; |
8 | 尿常规提示尿蛋白≥++,且证实24小时尿蛋白定量>1.0 g者; |
9 | 严重的低钙血症 < 2.0 mmol; |
10 | 长期未治愈的伤口或骨折;骨转移患者的病理性骨折除外; |
11 | 6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞者; |
12 | 应用抗凝剂或维生素K拮抗剂如华法林、肝素或其类似物治疗的患者;在凝血酶原时间国际标准化比值(INR)≤1.5的前提下,允许以预防目的使用小剂量华法林(1mg 口服,每日一次)或小剂量阿司匹林(每日用量不超过100mg); |
13 | 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者; |
14 | 乙肝病毒有活跃复制的患者(HBV DNA>500cps/mL),丙型肝炎患者; |
15 | 有免疫缺陷病史,包括HIV检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史者; |
16 | 16) 根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准