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登记号

CTR20160596

试验分期

其它

药物名称

利伐沙班片

适应症

用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
利伐沙班片人体生物等效性试验

二、适应症
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)

三、试验介绍

研究空腹状态和餐后单次口服利伐沙班片受试制剂(10mg/片;江苏嘉逸医药有限公司)与利伐沙班片参比制剂(拜瑞妥10mg/片;拜耳医药保健有限公司)在中国健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂间的生物等效性。



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