盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究

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登记号

CTR20160593

试验分期

其它

药物名称

HLCT2015-1

适应症

用于眼科领域内的表面麻醉

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究

二、适应症
用于眼科领域内的表面麻醉

三、试验介绍

评价3.5％盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉的有效性和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	孙兴怀，医学博士	中国	上海	上海市
2	温州医科大学附属眼视光医院	瞿佳，医学博士	中国	浙江省	温州市
3	中山大学中山眼科中心	吴明星，医学博士	中国	广东省	广州市
4	苏州大学附属第一医院	陆培荣，医学博士	中国	江苏省	苏州市
5	上海市同济医院	毕燕龙，医学博士	中国	上海	上海市

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1	入选前14天内接受过玻璃体腔内注射者；
2	入选前4周接受内球后麻醉者；
3	入选前4周接受玻璃体或视网膜手术者；
4	泪管泪点放置术/泪管栓塞术者；
5	角膜荧光素染色评分大于1分者；
6	试验期间需要佩戴各类角膜接触镜和角膜塑形镜者；
7	入选前有各类活动性眼部炎症者；
8	存在结膜外伤、结膜松弛和进行过角膜屈光手术者；
9	入选前有各类既往眼部疾病（如疱疹性眼病，角膜移植等）使眼部浅表感觉改变；
10	使用局部抗炎、抗感染药物的患者，包括：局部类固醇滴眼剂、非甾类抗炎滴眼剂及任何用来治疗疱疹的抗病毒药物；使用任何抗青光眼药物；
11	怀孕或哺乳的女性；
12	入选前30天内接受其他试验药物或试验器械者；
13	提前终止研究评估者。