治疗急性咽炎扁桃体炎（风热证）中药有效、安全性研究

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登记号

CTR20160640

试验分期

II期

药物名称

银马抗病毒颗粒

适应症

急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎（风热外犯证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
治疗急性咽炎扁桃体炎（风热证）中药有效、安全性研究

二、适应症
急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎（风热外犯证）

三、试验介绍

观察银马抗病毒颗粒治疗急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎（风热外犯证）的有效性和安全性，并进行剂量探索。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第一附属医院	谯凤英	中国	天津市	天津市
2	浙江中医药大学附属第一医院	唐旭霞	中国	浙江省	杭州市
3	江苏省中医药	陈小宁	中国	江苏省	南京市
4	新疆维吾尔自治区中医医院	汪常伟	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
5	云南省中医医院	黄春江	中国	云南省	昆明市
6	柳州市工人医院	李玲波	中国	广西省	柳州市

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1	由麻疹、猩红热、流感、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起的咽部症状或炎症
2	伴发肺炎、支气管炎或者化脓性扁桃体炎
3	入组前24小时内最高体温大于38.5℃，或者白细胞总数和中性粒细胞绝对值＞1.2倍参考值上限（ULN）者
4	双侧扁桃体Ⅲ°肿大
5	糖尿病患者
6	妊娠、意向妊娠或哺乳期妇女
7	对试验用药组成成分有过敏史者
8	合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，或精神病患者
9	怀疑或确有酒精、药物滥用病史者
10	研究者认为不适宜入组者
11	近3个月内参加过其他临床试验

研究中心	主要研究者
天津中医药大学第一附属医院	谯凤英，医学学士