1 | 年龄>80 岁或<18 岁; |
2 | 3个月内曾规律使用抗凝药物治疗者;(抗凝药物:维生素K拮抗剂类、新型口服抗凝剂类、水蛭素衍生物类。) |
3 | 随机分组前接受过溶栓治疗或者48h 内曾使用过任何抗凝药物; |
4 | 活动性出血或近期有出血事件或出血倾向,包括近期消化道出血(3 个月内)、近期脑出血(6个月内)和脑梗死病史(3个月内)不宜行PCI 术者; |
5 | 血红蛋白<90g/L ,血小板计数<100×109个/L; |
6 | 严重高血压(>180/110mmHg)且目前没有控制者; |
7 | 既往病史:ALT 高于正常值上限的3倍或血清肌酐清除率<30ml/min×1.73m2; |
8 | 有肝素导致的获得性血小板减少症病史者; |
9 | 有主动脉夹层, 心包炎和心内膜炎的可疑症状; |
10 | 对任何试验药物及器械过敏者; |
11 | 孕妇、哺乳期、月经期及有生育计划的女性患者; |
12 | 已知严重进展性疾病(如恶性肿瘤)或预后不良使患者极度衰竭的疾病,生存时间<6 个月; |
13 | 任何导致患者不适合进行PCI 治疗或可能干扰研究继续进行的情况; |
14 | 入组前1个月正在参加其他的临床试验。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准