1 | 本次发病诊断为后循环梗死、脑出血、虹网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作、硬膜外血肿、脑室出血等; |
2 | 发病时间已超过24小时,或估计的最长可能发病时间超过24小时; |
3 | 脑梗死伴严重意识障碍(昏迷、NIHSS量表1a项评分≥2分)、脑动脉炎、脑外伤、颅内感染、寄生虫病患者; |
4 | 痴呆、或具有精神损害而无法合作者; |
5 | 复发型脑梗死患者此次发病前mRS评分≥2分; |
6 | 本次发病准备进行血管内介入治疗(支架、机械取栓等)、溶栓、绛纤治疗等; |
7 | 筛选期有以下任何一项疾病史或证据:高血压病控制不佳,筛选期收缩压≥200mmHg或舒张压≥110mmHg;近6个月内出现急性心梗或行介入治疗;心力衰竭患者(按NYHA分级为Ⅲ-Ⅳ级患者);有出血倾向或3个月内发生过严重出血者;癫痫者;合并恶性肿瘤、血液消化或其他系统严重或进行性疾病;合并其他精神疾病而无法合作或不愿合作患者; |
8 | 筛选期有以下任何一项疾病史或证据:高血压病控制不佳,筛选期收缩压≥200mmHg或舒张压≥110mmHg;心源性栓塞;近6个月内出现急性心梗或行介入治疗;心力衰竭患者(按NYHA分级为Ⅲ-Ⅳ级患者);有出血倾向或3个月内发生过严重出血者;癫痫者;合并恶性肿瘤、血液消化或其他系统严重或进行性疾病;合并其他精神疾病而无法合作或不愿合作患者; |
9 | 筛选期有任何一项实验室检查指标符合下列标准:白细胞或中性粒细胞<正常参考值下限(参考所在研究中心实验室检查值正常值范围),AST和/或ALT>1.5倍正常参考值上限,Cr>1.2倍正常参考值上限; |
10 | 怀疑或确有酒精、药物滥用病史; |
11 | 过敏体质或对试验用药、基础用药成分、辅料或类似成分过敏者; |
12 | 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者; |
13 | 入组前3个月参加过其他药物临床试验者; |
14 | 预计生存期<3个月的患者; |
15 | 研究者认为不宜参加本临床试验的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准