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登记号

CTR20160752

试验分期

I期

药物名称

SC10914片  曾用名:

适应症

晚期实体肿瘤

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性

二、适应症
晚期实体肿瘤

三、试验介绍

第一阶段研究(剂量递增试验)主要目的:评价SC10914对晚期实体肿瘤患者的安全性和耐受性,确定剂量限制毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。
第二阶段研究(剂量扩展试验)主要目的:评价SC10914不同给药剂量和/或给药方案对生物标志物BRCA1、BRCA2基因突变或ATM表达阴性的肿瘤患者的安全性和有效性,并确定II期临床研究的推荐剂量(RP2D)。



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