马来酸依那普利片（依苏）人体生物等效性试验 - 临床试验

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CTR20160800

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药物名称

马来酸依那普利片曾用名:

适应症

各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等

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试验详情

一、临床试验项目名称
马来酸依那普利片（依苏）人体生物等效性试验

二、适应症
各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等

三、试验介绍

以健康志愿者为试验对象，采用随机自身交叉对照试验方法，以原研药默沙东制药有限公司生产的悦宁定（马来酸依那普利片，规格：10 mg/片）为参比制剂，对扬子江药业集团江苏制药股份有限公司生产的受试制剂依苏（马来酸依那普利片，规格为10mg/片）在中国健康志愿者体内给药进行上市后的一致性评价。

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