1 | 有免疫性疾病及病史者; |
2 | 有药物或其他过敏史者,或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者 |
3 | 乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体、HIV抗体检查阳性者 |
4 | 过去3个月内有临床上显著的感染史者,过去7天内有感染(包括慢性或局部感染)者,有反复感染史并有易发生感染的基础疾病者,播散性单纯疱疹感染或复发性(>1次)或播散性带状疱疹史者,机会性感染史者 |
5 | 有活动性结核史者,或者筛选时有活动性或潜伏性结核感染者 |
6 | 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者,或者筛选前尚在药物5个半衰期以内者(试验药物半衰期较长,5个半衰期超过3个月) |
7 | 筛选前4周内献血≥400 mL,或有严重的失血且失血量至少相当于400 mL,或在8周内接受过输血者 |
8 | 筛选前4周,或者计划在试验过程中接种活(减毒)疫苗者 |
9 | 筛选前2周内曾使用过其它药物(包括处方药物、非处方药物、中草药和膳食补充剂等)者 |
10 | 每日抽烟5支以上者;女性一天摄入的酒精量超过15g、男性超过25g(15g酒精相当于450mL啤酒、150mL葡萄酒或50mL低度白酒),每周超过两次者;有吸毒或药物滥用史者 |
11 | 不愿意采取有效避孕措施或计划在6个月内生育者 |
12 | 妊娠或哺乳期女性 |
13 | 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准