与类风湿关节炎疾病相关的排除标准： a. 受试者合并有任何其他炎症性关节炎（如幼年型慢性关节炎、局限性肠炎（克罗恩氏病）、溃疡性结肠炎、活动性血管炎、痛风、银屑病关节炎或强直性脊椎炎）；b. 受试者患有继发性、非炎性关节炎（如骨关节炎或纤维肌痛），并且研究者认为此关节炎的症状会干扰判断研究药物的疗效评价。但继发性干燥综合征（SjOgren）、甲状腺炎不需排除；c. 受试者有人工关节感染病史，无论该感染何时发生，且人工关节仍在体内；d. 受试者因RA和/或肩手综合 征Ⅳ级而接受＞3次的关节成形术；e. 受试者的X线分期达到Ⅳ期。
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受试者不得接受下表中所列的禁用药物： a. 镇痛药（包括对乙酰氨基酚/扑热息痛）在基线关节评估前24小时内使用； b. 非甾体类抗炎镇痛药物 NSAIDs/COX-2抑制剂（对乙酰氨基酚除外）在基线关节评估前14天内给药方案的任何变化； c. 口服糖皮质激素在基线关节评估前28天内任何剂量变化。每天最大允许剂量不超过（相当于泼尼松的剂量）10mg/天； d. 肌内注射/静脉注射/关节腔内注射糖皮质激素在基线关节评估前28天内使用 e.关节腔内注射透明质酸在基线关节评估前28天内使用； f.雷公藤或其他治疗RA的中药在基线关节评估前28天内使用。
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经研究者确认，受试者有当前或近期重度、进行性和或不受控制的心、肺、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变及病史。需要排除受试者的异常实验室指标包括但不限于： a.白细胞计数<3×109/L； b.中性粒细胞<1.5×109/L； c.血红蛋白<85g/L； d.血小板计数<80×109/L； e.血清肌酐＞135μmol/L或5倍实验室参考值范围上限（以数值更低者为准）； f.总胆红素＞1.5倍实验室参考值范围上限； g. AST（GOT）＞2倍实验室参考值范围上限； h. ALT（GPT）＞2倍实验室参考值范围上限；i.碱性磷酸酶＞2倍实验室参考值范围上限。
