| 1 | 有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者。 |
| 2 | 在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。 |
| 3 | 有特异性变态反应病史，或有药物和生物制剂过敏史，或已知对本药成分有过敏史者。 |
| 4 | 3个月内用过任何排泄期长可能影响本研究的药品（如贮库型注射剂或植入性药物），或试验前2周内使用过任何全身吸收的药品者，以及试验前30天内使用任何已知CYP3A4诱导或抑制剂（如诱导剂：巴比妥类药物、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素等；抑制剂：抗HIV病毒药物、克拉霉素、环丙沙星、孕二烯酮等）。 |
| 5 | 试验前2周内服用过特殊饮食（包括葡萄柚、杨桃、石榴、菠萝、柚子或黄嘌呤饮食）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。给药前48小时内服用过巧克力、含咖啡因的咖啡或茶，或者任何含咖啡因的食品或饮料等。 |
| 6 | 对饮食有特殊要求, 不能遵守所提供的饮食和相应的规定。 |
| 7 | 试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）。 |
| 8 | 酒精唾液检测及尿液药物筛查检测呈阳性者。 |
| 9 | 近一年内作为受试者参加过3次或3次以上药物临床试验者；参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验，或3个月内曾献血或相当体积的失血者（大于400mL）。 |
| 10 | 已知活动性乙肝、HIV、HCV病毒及梅毒螺旋体感染者。 |
| 11 | 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。 |
| 12 | 研究者本人和研究中心相关人员及其家庭成员。 |
| 13 | 可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
