厄贝沙坦片餐后状态下人体生物等效性试验（预试验） - 临床试验

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CTR20160958

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药物名称

厄贝沙坦片曾用名:

适应症

治疗原发性高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

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试验详情

一、临床试验项目名称
厄贝沙坦片餐后状态下人体生物等效性试验（预试验）

二、适应症
治疗原发性高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

三、试验介绍

以浙江金立源药业有限公司提供的厄贝沙坦片为受试制剂，与国内进口的Sanofi Winthrop Industrie，France生产的厄贝沙坦片（商品名：安博维？，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性预试验，比较两种制剂在高脂高热餐后状态下的生物等效性，为正式试验采血设计、分析方法建立、受试者例数的估算提供依据。

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