1 | 正在使用抗凝剂,包括香豆素抗凝血剂类(如华法林)、抗血小板凝集药物(如阿司匹林),以及锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者,(不包括肝素); |
2 | 筛选期前24h内使用过其他镇痛药、肌松药或镇静药者; |
3 | 随机入组前30天内发生过严重头颅外伤需住院或脑外科手术者; |
4 | 既往有脑动脉畸形、脑动脉瘤或恶性肿瘤病史者; |
5 | 具有明显临床意义的贫血患者(Hb<90g/L)以及接受过器官移植手术者; |
6 | 高出血风险者,包括血小板计数低于50×109/L的患者;出血、凝血类疾病(如血小板功能异常、血友病、特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血等)患者,或有临床意义的任何活动性出血的患者; |
7 | 过去6个月内有心肌梗塞或中风史,ASA分级≥Ⅲ级的患者,或存在严重的心血管疾病及风险者,包括不稳定性心绞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常等 |
8 | 肝、肾功能异常者(即ALT或AST大于正常值上限1.5倍;肌酐大于正常值),或正在接受透析治疗者; |
9 | 有糖尿病病史, 经过降糖治疗血糖控制未达标( 随机血糖> 11.2mmol/L),或伴有糖尿病并发症(糖尿病肾病、周围神经病变); |
10 | 患有严重的高血压疾病(药物控制后依旧收缩压≥160mmHg,舒张压>90mmHg或有低血压(静息坐位血压)<90/50mmHg者; |
11 | 既往病史有消化道溃疡或消化道出血史者; |
12 | 精神病患者、酒精依赖者或有药物滥用史者,或者对阿片类药物耐受者; |
13 | 哺乳期妇女、妊娠妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者; |
14 | 过敏体质或既往对多种药物过敏者,或对布洛芬、精氨酸、阿片类药物过敏者,或者服用阿司匹林后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应者; |
15 | 试验前3个月参加过其他临床研究者; |
16 | 研究者认为不宜参与本研究的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准