1 | 对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘,荨麻疹或变态反应的患者; |
2 | 随机入组用药前4h内使用过退热药物治疗的(例如NSAIDs、对乙酰氨基酚)或氯丙嗪治疗的; |
3 | 正在使用华法林、锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者; |
4 | 血液病发热、药物发热、神经性发热; |
5 | 试验过程中须接受皮质类固醇治疗的; |
6 | 高出血风险患者,包括先天性出血疾病(如血友病)患者、血小板减少患者、血小板功能异常(如特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常)患者或有临床意义的任何活动性出血的患者; |
7 | 具有明显临床意义的贫血患者、具有哮喘和心力衰竭病史患者、具有精神系统异常病史患者、以及接受过器官移植手术患者; |
8 | 有严重的心血管疾病或有心血管疾病风险的患者(AHA分级≥B级) |
9 | 肝、肾功能异常患者,SGPT(ALT)或者SGOT(AST)大于正常值上限1.5倍;肌酐大于正常值上限1.5倍; |
10 | 正在使用满剂量抗凝剂或给药前6h内使用丙种球蛋白的(预防性皮下注射肝素除外); |
11 | 随机入组前1月内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者,或合并有脑动脉畸形、脑动脉瘤患者; |
12 | 有消化道溃疡或消化道出血史且需要进行治疗的患者; |
13 | 依从性差、不能按方案完成试验者; |
14 | 体重≤30 kg患者; |
15 | 妊娠或哺乳期妇女; |
16 | 最近1月内参加其他临床研究的患者; |
17 | 研究者认为不适合参与的其他情况患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准