1 | 受试者及受试者监护人同意参加本试验并签署知情同意书 |
2 | 两个年龄层:6个月≤年龄<6周岁;6周岁≤年龄<14周岁,每层病例数不少于40例,性别不限 |
3 | 体重8~50kg(包含8kg,50kg) |
4 | 临床考虑社区获得性细菌性肺炎 |
5 | 病情严重程度为中度及中度以上 |
6 | 入院时病程≤10 天 |
7 | 受试者筛选前72小时内曾用过青霉素类(含阿莫西林及阿莫西林克拉维酸钾)或第一代、第二代头孢或大环内酯类抗菌药物,但仍有明显的感染征象者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准