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CTR20161044

试验分期

其它

药物名称

普伐他汀钠片  曾用名:

适应症

适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并高甘油三脂血症患者(IIa型和IIb型)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
普伐他汀钠片人体生物等效性预试验

二、适应症
适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并高甘油三脂血症患者(IIa型和IIb型)

三、试验介绍

以海南日中天制药有限公司生产的普伐他汀钠片为受试制剂,与中美上海施贵宝制药有限公司生产的普伐他汀钠片(参比制剂)进行人体生物利用度与生物等效性试验,比较两种制剂的生物等效性。



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