RC48-ADC治疗 HER2 阳性或 HER2 低表达晚期乳腺癌的有效性、安全性和药代动力学的开放、多中心的 Ib 期临床研究 - 临床试验

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登记号

CTR20161035

试验分期

其它Ib/II期

药物名称

注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

适应症

HER2阳性晚期乳腺癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
RC48-ADC治疗 HER2 阳性或 HER2 低表达晚期乳腺癌的有效性、安全性和药代动力学的开放、多中心的 Ib 期临床研究

二、适应症
HER2阳性晚期乳腺癌

三、试验介绍

Ib期试验的主要目的是探索有效剂量，确定Ⅱ期推荐剂量；
Ⅱ期试验的主要目的是初步观察临床拟推荐剂量下RC48-ADC对比拉帕替尼和卡培他滨联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效（PFS），为Ⅲ期试验用药提供依据。

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