1 | 育龄妇女试验前14天内与伴侣发生非保护性性交者; |
2 | 妊娠妇女或哺乳期妇女; |
3 | 曾患有心血管疾病,有消化道溃疡或消化道出血,或荨麻疹,或哮喘者; |
4 | 重要脏器有原发性疾病; |
5 | 有脑血管意外、肺栓塞病史者; |
6 | 有严重的偏头痛或头痛病史者; |
7 | 研究药物给药前72h内饮酒; |
8 | 研究药物给药前 72h 内食用过葡萄柚、酸橙、杨桃或奎宁/奎宁水,或者含上 述任意成分的产品; |
9 | 研究药物给药前2周或7倍半衰期内接受过任何药品,以时间较长者为准; |
10 | HIV 检测阳性者或梅毒检测阳性者; |
11 | 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者; |
12 | 药物依赖史者; |
13 | 有明确的药物过敏史者,如肝素过敏,阿司匹林和其他非甾体类抗炎药过敏, 或肝素诱发的血小板减少症病史; |
14 | 有自身免疫疾病者; |
15 | 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8 杯以上)者; |
16 | 试验前 3 个月每日吸烟量多于 3 支或等量的烟草,或筛选期使用过任何烟草类 产品者; |
17 | 酒精依赖或有规律性饮酒史者,在筛选期前 6 个月内女性每周饮酒超过 7 单位 或男性每周饮酒超过 14 单位(一单位相当于 360 mL 啤酒或 150 mL 葡萄酒或 45 mL 40 度白酒); |
18 | 试验前三个月献血或参加过其他任何临床试验者; |
19 | 研究者认为不宜参加本试验,如:不愿或无能力遵守试验方案。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准