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登记号

CTR20170013

试验分期

I期

药物名称

罗氟司特片  曾用名:

适应症

用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),减少严重COPD急性发作(加重)频率、缓解症状恶化。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
Ⅰ期临床人体药代动力学

二、适应症
用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),减少严重COPD急性发作(加重)频率、缓解症状恶化。

三、试验介绍

对罗氟司特片(受试制剂)进行健康人体三剂量单次及多次口服给药及食物影响药代动力学试验研究,探讨试验药物在人体内的吸收、分布和消除的药代动力学变化特点,为临床应用提供参考。



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