1 | 门诊患者,20周岁≤年龄≤70周岁,性别不限 |
2 | 清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人或法定监护人签署知情同意书 |
3 | 筛选时有干眼症相关眼部症状(异物感、眼干、眼痛、畏光、视物不清等)≥20月 |
4 | 筛选时干眼症相关症状经其他治疗未能完全缓解 |
5 | 异物感、眼干、眼痛、畏光、视物不清等干眼症相关症状,至少有1项且评分≥2分(筛选时和基线时的症状为同一个) |
6 | 角膜荧光素染色(FCS)评分≥4分 |
7 | 结膜丽丝胺绿染色(LGCS)评分≥5分 |
8 | 非麻醉状态下,5分钟泪液分泌试验(Schirmer I试验)≤5mm |
9 | 双眼矫正视力≥0.2 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准