迪安替康钠的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究 - 临床试验

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CTR20170033

试验分期

I期

药物名称

注射用迪安替康钠曾用名:

适应症

本品适用于晚期结直肠癌患者的治疗

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试验详情

一、临床试验项目名称
迪安替康钠的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究

二、适应症
本品适用于晚期结直肠癌患者的治疗

三、试验介绍

1）观察注射用迪安替康钠单次及多次给药在人体的耐受性及安全性，确定药物的最大耐受剂量（MTD），并初步观察该药的抗肿瘤作用，为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案。
2）评估注射用迪安替康钠单次及多次给药后血清中的药物浓度，绘制血药浓度-时间曲线，获得药物的药代动力学参数。

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