一、临床试验项目名称
替格瑞洛片生物等效性试验
二、适应症
本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
三、试验介绍
健康受试者空腹、餐后口服单剂量替格瑞洛片（受试制剂，天津红日药业股份有限公司研制）与原研药—替格瑞洛片（商品名：倍林达；参比制剂，阿斯利康制药有限公司生产）后，测定血浆中替格瑞洛及其活性代谢产物AR-C124910XX的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
