1 | 年龄18-60周岁的非妊娠期和非哺乳期妇女,有性生活史者 |
2 | 在试验期间使用有效的非阻隔性避孕方法(宫内节育器、配偶之一绝育、绝经至少一年或者在试验期间不性交) |
3 | 同意在试验期间如果遇到经期使用卫生巾,不用内置卫生棉 |
4 | 能遵守治疗方案并按时随访者 |
5 | 实验室检查要求:10%KOH镜检可见假丝酵母菌菌丝呈阳性、阴道滴虫和线索细胞检查呈阴性、宫颈分泌物检查除外衣原体和淋菌 |
6 | 病人在充分了解试验内容后签署知情同意书 |
7 | 有至少1个下面所列的阳性阴道临床症状和体征:外阴阴道瘙痒、外阴阴道烧灼感/刺激感、阴道分泌物增多、外阴红肿、外阴水肿、外阴表皮脱落、阴道红肿、阴道水肿 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准