PEG-GCSF注射液3mg/mL与1mg/mL药代动力学/药效动力学研究 - 临床试验

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CTR20170164

试验分期

其它

药物名称

聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液

适应症

化疗引起的中性粒细胞减少症

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试验详情

一、临床试验项目名称
PEG-GCSF注射液3mg/mL与1mg/mL药代动力学/药效动力学研究

二、适应症
化疗引起的中性粒细胞减少症

三、试验介绍

对聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF）3mg/mL规格与1mg/mL规格的药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征进行比较；评价3mg/mL规格PEG-rhG-CSF注射液在中国健康人群单次给药的安全性。

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