| 1 | 具有临床显著性实验室异常或其他临床显著性排除性疾病（包括但 不限于肾脏、肝脏、胃肠道、心血管和神经系统疾病）； |
| 2 | 有中枢神经、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液 系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史； |
| 3 | 过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；对美他卡韦肠溶胶 囊及其活性成分、辅料有过敏史者； |
| 4 | 妊娠期、哺乳期女性，试验期间或试验结束后 6 个月内有生育计划 者（包括男性受试者）； |
| 5 | 有嗜烟史（超过 5 支/天或使用相当量的尼古丁产品）、酗酒史（每 周饮酒超过 14 单位酒精，1 单位=285mL 啤酒或 25mL 酒精量为 40% 的烈酒或 125mL 葡萄酒）、药物滥用史、吸毒史者； |
| 6 | 试验前 2 个月有大量失血或献血超过 200mL 者； |
| 7 | 近 2 周曾服用过各种药物者（包括中草药）； |
| 8 | 应用试验药物前 48h 内抽烟，或使用任何含酒精、黄嘌呤或葡萄柚 的食物或饮料（包括巧克力，茶，咖啡或可乐饮料等）； |
| 9 | 有药物、毒品滥用史或中毒史者； |
| 10 | 在应用受试制剂前 3 个月内，参加过其他药物或器械临床试验者， 烟碱或尿药筛查结果呈阳性者； |
| 11 | 根据研究者的判断，认为依从性差，或具有任何不宜参加此的试验因素的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
