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登记号

CTR20170235

试验分期

III期

药物名称

GreenGene F 注射剂 500IU/瓶

适应症

A型血友病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评估GGF的有效性、安全性和药代动力学研究

二、适应症
A型血友病

三、试验介绍

主要目的:评价GreenGene F对于治疗新发出血事件的总体疗效
次要目的:评价GreenGene F治疗急性出血的临床有效性;评价GreenGene F预防出血的临床有效性;评价不同治疗方案的年出血率和关节年出血率;评价GreenGene F的安全性;评估FVIII抑制物的发生率;描述GreenGene F的药代动力学特征
探索性目的:评价GreenGene F于小型手术中和手术后止血的临床有效性;评价接受GreenGene F治疗的受试者的生活质量



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