| 1 | 体检及血液学、肝肾功能、血脂、电解质、凝血功能、糖耐量试验、尿常规、全胸正位片、12 导联心电图、腹部B 超、HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且具有临床意义者； |
| 2 | 有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者（尤其是糖尿病、高血压、高血脂、中重度脂肪肝、甲亢、甲减、荨麻疹和哮喘等疾病）； |
| 3 | 近一周内有失眠、便秘、腹泻者； |
| 4 | 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者； |
| 5 | 过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；或已知对阿卡波糖片及辅料中任何成份过敏者； |
| 6 | 采血困难者； |
| 7 | 不能遵守统一饮食规定（如空腹服用蔗糖水等）者； |
| 8 | 既往长期饮用过量（一天8 杯以上，1 杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或研究首次给药前48 小时内，摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）者； |
| 9 | 研究首次给药前 48 小时内摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者； |
| 10 | 酒精呼气检测结果阳性，或既往酗酒（即男性每周饮酒超过 28 个标准单位，女性每周饮酒超过21 个标准单位（1 标准单位含14g 酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验前6 个月内经常饮酒（每周饮酒超过14 个标准单位）者； |
| 11 | 烟检结果阳性，或既往嗜烟（每日吸烟量≥3 支）者； |
| 12 | 药筛（吗啡、大麻、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）检测阳性者； |
| 13 | 首次给药前 14 天内使用过任何药物者； |
| 14 | 研究首次给药前 3 个月内参加过其他临床试验者； |
| 15 | 研究首次给药前 3 个月内献过血或大量出血（大于450mL），或计划在研究期间献血或血液成份者； |
| 16 | 妊娠检查阳性或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后6 个月内有妊娠计划，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者（具体避孕措施见附录1）； |
| 17 | 研究者认为不适合入组的其他受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
