1 | 有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者 |
2 | 曾接种过水痘减毒活疫苗,或既往有水痘,带状疱疹病毒感染发病史者 |
3 | 对研究疫苗中任一成分(包括右旋糖酐、蔗糖、精氨酸、谷氨酸钠、组氨酸、尿素、人血白蛋白、盐酸、甘露醇、海藻糖、氯化钠、氯化钾、磷酸盐)或抗生素过敏,或既往有任何疫苗接种严重过敏史者; |
4 | 患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间,接受免疫抑制剂治疗(口服类固醇激素等)或HIV导致的免疫力低下者,或家庭成员中有先天性免疫疾病者 |
5 | 入组前3个月内注射非特异免疫球蛋白或任何血液制品,或计划在试验期间使用(免后血样采集前) |
6 | 接种减毒活疫苗间隔少于30天,接种其他疫苗间隔少于14天; |
7 | 患急性发热性疾病体温>37.0℃者及传染病者; |
8 | 有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史,可能造成皮下注射禁忌者 |
9 | 已知或怀疑同时患有:严重呼吸系统疾病(包括肺炎、肺结核、严重哮喘、慢性支气管炎发作期等)、急性感染或慢性病活动期; |
10 | 患严重心血管疾病(肺心病、肺水肿、高血压不能经药物控制到正常范围(收缩压>150mmHg和/或舒张压>100mmHg))、肝、肾疾病、有并发症的糖尿病 |
11 | 各种感染性、化脓性及过敏性皮肤病; |
12 | 女性志愿者目前已怀孕(尿妊娠试验阳性)、在哺乳期或在入选后至全程接种后3个月内有生育计划 |
13 | 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况(如广泛的牛皮癣,慢性疼痛综合征,认知障碍,严重的听力损失等) |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准