| 1 | 对凝血因子Ⅷ制剂任何成分和 其他蛋白类血液制品过敏者 |
| 2 | 有严重的现病史 ，如心脑血管疾病（包括不稳定型绞痛、恶性心律失常、急性心肌梗死，心功能不全3级以上 、未受控制的恶性高血压等）； 以及研究者认为不适宜者； |
| 3 | 既往 6个月内有脑卒中病史（脑出血、脑血栓 ）以及深静脉血栓； |
| 4 | 计划 6个月内接受大型手术 |
| 5 | 曾经出现凝血因子Ⅷ抑制物阳性 ；或者筛选期受试凝血因子Ⅷ抑制物检测结果为阳性，定义为大于实验室正常值上限，定义为大于实验室正常值上限，一般 Bethesda法≥0.6 BU/ml |
| 6 | 肝功能（ ALT、AST、TBIL）≥ 2倍正常值上限，或肾功能（ BUN 、Cr ） ≥1.5 倍正常值上限。 |
| 7 | 筛选期病毒 检测乙肝表面抗原阳性、 丙肝抗体阳性、HIV 抗体阳性、梅毒抗体阳性 |
| 8 | 受试者正在接凝血因子Ⅷ预防性治疗，（是指规律输注凝血因子制品 ,使患者体内凝血因子 (F Ⅷ： C) 水平长期维持在在 1% (0.01U/ mL) 以上 ，预防治疗方案参考欧洲： 25~ 40 U / （kg /次 ) , 每周 3 次）； |
| 9 | 受试者入组前 3天内使用过任何凝血因子 Ⅷ |
| 10 | 入组前 90 天内接受过成分输血或研究期间计划需要成分输血的受试者 |
| 11 | 研究期间需要使用抗凝或血小板治疗的受试者 |
| 12 | 入组前 30 天内参加 过其他药物临床试验的受试者 |
| 13 | 孕妇或处于哺乳期的妇女 |
| 14 | 其他任何研究者认为不适合参加本临床试验者，包括无法或不愿意遵守试验方案的要求者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
