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CTR20170318

试验分期

其它

药物名称

硫酸氢氯吡格雷片

适应症

可预防动脉粥样硬化血栓形成:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
硫酸氢氯吡格雷片的人体生物等效性研究

二、适应症
可预防动脉粥样硬化血栓形成:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者

三、试验介绍

主要目的为研究空腹及餐后单剂量口服北京四环制药有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷片的药代动力学特征,并以Sanofi Winthrop Industrie生产的硫酸氢氯吡格雷片(波立维®)作为参比制剂,评价两制剂的人体生物等效性。次要研究目的为观察健康受试者单次口服硫酸氢氢氯吡格雷片受试制剂和参比制剂的安全性。



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