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登记号

CTR20170314

试验分期

其它

药物名称

替莫唑胺胶囊  曾用名:

适应症

中枢神经系统胶质瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
替莫唑胺胶囊生物等效性研究

二、适应症
中枢神经系统胶质瘤

三、试验介绍

本试验的目的是以上海国创医药有限公司提供的替莫唑胺胶囊(100mg/粒)为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与Merk Sharp&Dohme Ltd的替莫唑胺胶囊(商品名:泰道®100mg/粒,参比制剂)进行人体生物等效性试验(临床批件号:2015L03855)。



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