招募状态
主动暂停(试验方案修订:原方案给药方法为:甲硝唑用药7天,访视评估符合入组标准后,乳杆菌给药10天,用药疗程超过17天,在已入组的受试者中,有多例在使用乳杆菌期间来月经,而不能连续使用乳杆菌10天。阴道微生态环境在月经周期的不同阶段,会有很大的不同,会影响最后的疗效判断。故需要修改方案中的给药方式,来缩短给药周期,避免受试者在用药期间来月经。考虑月经因素,又结合临床操作的合理性,经过与多位临床研究者的讨论与论证,决定对目前的研究方案、知情同意书、CRF、研究病历进行修订,以期在充分保护受试者利益的前提下,
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