1 | 进展性脑卒中/患者神经功能缺损持续恶化; |
2 | 大面积脑梗死或者重症患者; |
3 | 后循环梗死; |
4 | 复发型脑梗死患者此次发病前mRS评分≥2分; |
5 | 神经影像学检查(CT/MRI)提示颅内出血性疾病(如:出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等); |
6 | 脑梗死伴意识障碍(NIHSS评分1a项≥1分)、短暂性脑缺血发作、脑动脉炎、脑肿瘤、脑外伤、颅内感染、脑寄生虫病患者; |
7 | 需要行或已行介入、溶栓、降纤治疗的患者; |
8 | 筛选期有以下任何一种疾病病史或证据:高血压病控制不佳,筛选期收缩压≥180mmHg或舒张压≥120mmHg;心源性栓塞(起病急骤,局灶性体征在数秒至数分钟达到高峰,栓子在心内膜和瓣膜产生,脱落后入脑致病,主要见于心房颤动、风湿性心脏病、冠心病、心肌梗死、亚急性细菌性心内膜炎等),近6个月内出现急性心梗或行介入治疗,心力衰竭患者(按照NYHA分级为III-IV级患者);有出血倾向或3个月内发生过严重出血者;癫痫者;合并恶性肿瘤、血液、消化或其他系统严重或进行性疾病;合并其他精神疾病而无法合作或不愿合作患者。 |
9 | 筛选前有任何一项实验室检查指标符合下列标准:入院血常规提示:白细胞<正常值下限;入院肝肾功能提示:ALT、AST>1.5倍正常值上限,Cr>1.2倍正常值上限;使用降糖药后血糖<2.8mmol/L或>16.8mmol/L;或糖尿病引发神经功能缺损、周围神经病变、糖尿病坏疽;其他有临床意义的实验室检查异常,并经研究者判定不宜入组的情况。 |
10 | 过敏体质或对试验用药桂哌齐特或类似成分过敏者; |
11 | 怀疑或确有酒精、药物滥用病史; |
12 | 妊娠、哺乳期妇女或近期有计划妊娠以及不愿意使用避孕措施者; |
13 | 预计生存期低于3个月; |
14 | 入组前3个月内参加过其他临床试验者; |
15 | 研究者认为不宜参加本临床试验患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准