1 | 神经系统功能障碍,格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤12分); |
2 | 血糖未获满意控制的糖尿病患者(筛选期随机血糖≥11.1 mmol/L); |
3 | 筛选期前6个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛病史; |
4 | 筛选期存在心动过缓(心率≤50次/分)、Ⅲ度房室传导阻滞(不包括使用起搏器患者)等严重心律失常病史; |
5 | 筛选期收缩压≤90mmHg或使用血管活性药物的患者; |
6 | 精神系统疾病(如精神分裂症、抑郁症等)及认知功能障碍患者;具有癫痫病史患者;既往有精神类药物及麻醉药物滥用史; |
7 | 凝血功能异常(PT或INR、APTT >1.5倍正常值上限),具有出血倾向(如活动性消化道溃疡)或正在接受溶栓或抗凝治疗; |
8 | 肝功能异常,ALT或AST>2倍正常值上限;总胆红素>1.5倍正常值上限; |
9 | 肾功能异常,血肌酐(Cr)和/或尿素氮(BUN)>1.5倍正常值上限;透析患者; |
10 | 对盐酸右美托咪定成分或者组分过敏; |
11 | 妊娠或哺乳期的女性; |
12 | 3个月内参加其他药物临床试验; |
13 | 研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准