评价JMT103在骨转移性实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究 - 临床试验

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CTR20170364

试验分期

I期

药物名称

重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

适应症

肿瘤骨转移

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
评价JMT103在骨转移性实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究

二、适应症
肿瘤骨转移

三、试验介绍

主要目的：评价JMT103在肿瘤骨转移患者的安全性和耐受性，为后续临床研究提供指导剂量；
次要目的：评价JMT103在肿瘤骨转移患者体内药物代谢动力学特征；评价JMT103对肿瘤骨转移患者骨转换生物标志物的影响，以及与PK相关性；观察JMT103的免疫原性；
探索性目的：JMT103对肿瘤骨转移患者骨密度（腰椎、髋骨和股骨颈）的影响。

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