PD-1联合化疗一线治疗肺癌

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登记号

CTR20170361

试验分期

II期

药物名称

BGB-A317

适应症

肺癌

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
PD-1联合化疗一线治疗肺癌

二、适应症
肺癌

三、试验介绍

评估BGB-A317联合含铂类药物的两药化疗在晚期非鳞NSCLC、鳞NSCLC和SCLC受试者中的抗肿瘤活性，基于实体瘤疗效评估标准（RECIST）版本1.1的客观缓解率（ORR）来评估。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院肿瘤医院	王洁	中国	北京	北京
2	北京大学肿瘤医院	赵军	中国	北京	北京
3	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
4	吉林大学第一医院	崔久嵬	中国	吉林	长春
5	首都医科大学附属北京胸科医院	刘喆	中国	北京	北京
6	河南省肿瘤医院	马智勇	中国	河南	郑州
7	江苏省人民医院	束永前	中国	江苏	南京

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1	年龄：18-75岁（含界值）
2	具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌、鳞非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌。
3	既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗在证实疾病复发之前至少6个月已结束。
4	能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。

1	EGFR基因敏感突变或ALK融合癌基因阳性的受试者（特别对非鳞NSCLC受试者）。EGFR和/或ALK的突变/融合状态不详的受试者必须在入组前在该研究中心（或其它指定的中心）进行相应的检测。
2	在过去两年内有期活跃性的恶性肿瘤（但是本试验研究的肿瘤除外），除外局部复发的癌症已进行以治愈为目的的治疗，如已切除的基底或鳞细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或宫颈原位癌或乳腺原位癌。
3	曾接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗。

研究中心	主要研究者
中国医学科学院肿瘤医院	王洁，医学博士