铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎III期临床试验

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一、临床试验项目名称
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎III期临床试验

二、适应症
慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）

三、试验介绍

在II期临床试验基础上，评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）的有效性和安全性，为本品的注册审查提供依据。

1	符合慢性萎缩性胃炎诊断
2	中医辨证为气阴两虚证
3	年龄在18～65周岁，性别不限
4	自愿参加本项临床试验并签署知情同意书

1	合并消化性溃疡、胃食管反流病等需要PPI治疗的疾病者
2	胃黏膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断怀疑恶变者
3	近两周内接受过抗HP治疗以及相关治疗者
4	糖尿病患者
5	有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液系统疾病，肾功能Cr检查异常有临床意义者，肝功能ALT≥正常参考值上限1.5倍者
6	过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者
7	计划妊娠、妊娠或哺乳期者
8	精神病患者
9	近3个月内参加过其他药物临床试验者
10	研究者认为不适宜参加本临床试验者

研究中心	主要研究者
浙江省立同德医院	费保王莹

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	浙江省立同德医院	费保王莹、陈军贤	中国	浙江省	杭州市
2	四川大学华西医院	夏庆	中国	四川省	成都市
3	华中科技大学同济医学院附属协和医院	范恒	中国	湖北省	武汉市
4	上海市同济医院	杨长青	中国	上海市	上海市
5	上海中医药大学附属龙华医院	林江	中国	上海市	上海市
6	上海市普陀区中心医院	曹勤	中国	上海市	上海市
7	浙江医院	郑培奋	中国	浙江省	杭州市
8	浙江省中医院	孟立娜	中国	浙江省	杭州市
9	浙江大学医学院附属第一医院	季峰	中国	浙江省	杭州市
10	浙江大学医学院附属第二医院	蔡建庭	中国	浙江省	杭州市
11	温州医科大学附属第一医院	吴建胜	中国	浙江省	温州市
12	温州医科大学附属第二医院	夏宣平	中国	浙江省	温州市
13	丽水市人民医院	朱雅碧	中国	浙江省	丽水市
14	常州市第一人民医院	陈炳芳	中国	江苏省	常州市
15	湖北省中医院	胡运莲	中国	湖北省	武汉市
16	湖州市中心医院	李伟平	中国	浙江省	湖州市
17	北京市房山区中医医院	程红杰	中国	北京市	北京市
18	温州市中医院	曾耀明	中国	浙江省	温州市
19	浙江省新华医院	王章流	中国	浙江省	杭州市
20	江苏省中西医结合医院	田耀洲	中国	江苏省	南京市
21	洛阳市第一人民医院	于会生	中国	河南省	洛阳市
22	南昌大学第一附属医院	舒徐	中国	江西省	南昌市
23	开封市中医院	赵庆华	中国	河南省	开封市
24	衢州市人民医院	徐建光	中国	浙江省	衢州市
25	山西阳煤集团总医院	王小青	中国	山西省	阳泉市

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