1 | 根据药物分类,随机入组前6小时内使用过给药间隔≤6h的阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、布洛芬片等退热药物;随机入组前8小时内使用过给药间隔≤8h的阿司匹林维C肠溶片、复方对乙酰氨基酚片、氨基比林咖啡因片、安乃近片、柴胡滴丸、小柴胡颗粒、维C银翘片、赖氨匹林散、吲哚美辛胶囊等;随机入组前12小时内使用过给药间隔≤12h的复方扑热息痛注射液、阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊、复方金刚烷胺氨基比林片、尼美舒利片、银翘解毒片、注射用赖氨匹林等 |
2 | 糖皮质激素治疗剂量未稳定2周的患者 |
3 | 已确诊的中枢性发热患者 |
4 | 已确诊单纯癌性发热、已明确诊断的血液病引起的发热、药物发热 |
5 | 高出血风险患者,包括先天性出血疾病(如血友病)患者、血小板减少(血小板计数<80×109/L)(如血友病) |
6 | 具有哮喘和心力衰竭病史患者、重度贫血以及接受过器官移植手术患者; |
7 | 正在使用锂制剂、联合使用 ACEI 和利尿剂者 |
8 | 随机入组前6周内有活动性消化道溃疡/出血或既往有消化道溃疡/出血史且目前需要进行治疗的患者 |
9 | 有心血管疾病或心血管疾病危险因素病史的患者(如心肌梗塞、中风、高血压、心力衰竭等) |
10 | 肝(ALT或AST>2倍正常值上限)、肾(Cr>正常值上限)功能异常或正在接受透析治疗的患者 |
11 | 正在使用华法林、氯吡格雷等长期抗凝或抗血小板者或给药前6 h内使用丙种球蛋白者(预防性皮下注射肝素除外) |
12 | 对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘,荨麻疹或变态反应的患者 |
13 | 妊娠或哺乳期妇女 |
14 | 3月内参加其他临床研究的患者 |
15 | 研究者认为不适合参与的其他情况患者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准