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登记号

CTR20170456

试验分期

其它

药物名称

盐酸二甲双胍缓释片  曾用名:

适应症

2型糖尿病

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸二甲双胍缓释片对2型糖尿病患者血糖水平的影响研究

二、适应症
2型糖尿病

三、试验介绍

研究主要目的:健康受试者空腹、餐后口服单剂量盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂,青岛
百洋制药有限公司生产)与参比制剂—盐酸二甲双胍缓释片(商品名:FORTAMET®;参比制
剂,美国Watson Laboratories 生产)后,测定血浆中二甲双胍的浓度,研究受试制剂与参比制
剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否是生物等效性制剂。



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