依帕司他片人体生物等效性试验 - 临床试验

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登记号

CTR20170644

试验分期

其它

药物名称

依帕司他片曾用名:

适应症

糖尿病神经性病变

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
依帕司他片人体生物等效性试验

二、适应症
糖尿病神经性病变

三、试验介绍

以健康志愿者为试验对象，采用开放随机单次给药两周期交叉试验方法，以原研药日本小野薬品工業株式会社生产的依帕司他片（商品名：KINEDAK Tablets）为参比制剂，对扬子江药业集团南京海陵药业有限公司生产的受试制剂依帕司他片（商品名：唐林）在中国健康志愿者体内给药进行上市后的一致性评价。

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