1 | 有严重心、肝、肾等重要脏器疾病者; |
2 | 三年内有胃肠道疾病史(含现有)者,包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡,消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者; |
3 | 精神疾患或躯体残疾者; |
4 | 妊娠、哺乳、月经期妇女; |
5 | 入选前1个月内参加过其它临床试验; |
6 | 经体格检查各项体检指标有发现异常(经临床医师判断有临床意义); |
7 | 过敏体质,尤其是已知对本药组分或其它抗生素类药物有既往过敏史者; |
8 | 本人或父母、兄弟中,具有易引发支气管喘息、出疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者; |
9 | 试验前2周内服用任何中西药者; |
10 | 试验前3个月内有献血行为者(献血量大于200ml); |
11 | 试验前6个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);试验前3个月每日吸烟量多于1支者; |
12 | 生命体征异常者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<60mmHg或>90mmHg;心率<60bpm或>100bpm); |
13 | 烟检、酒精检验、咖啡因及毒品六联(吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因)检测阳性者; |
14 | 有计划在试验前2个月内、试验期间及试验结束后3个月内怀孕或者伴侣怀孕的,或者试验期间及试验结束后3个月内捐精、捐卵的; |
15 | 根据研究者判断,不能入组者(如体弱等)。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准