评价甲磺酸非诺多泮注射液的安全性和有效性研究

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登记号

CTR20170681

试验分期

II期

药物名称

甲磺酸非诺多泮注射液（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产）

适应症

高血压急症

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价甲磺酸非诺多泮注射液的安全性和有效性研究

二、适应症
高血压急症

三、试验介绍

以注射用硝普钠为对照，评价甲磺酸非诺多泮注射液治疗高血压急症的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津医科大学总医院	孙跃民	中国	天津市	天津市
2	海南省人民医院	马建林	中国	海南省	海口市
3	辽宁省人民医院	李占全	中国	辽宁省	沈阳市
4	天津市环湖医院	徐小林	中国	天津市	天津市

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1	已知对试验药物非诺多泮或硝普钠过敏
2	代偿性高血压，如动静脉分流或主动脉狭窄
3	已知青光眼或眼内压升高
4	已知难控制的恶性心律失常
5	已知甲状腺功能低下
6	已知肺功能不全
7	血清钾小于3.5mmol/L
8	既往合并严重肝肾疾病（如肝硬化），或由于其它原因导致的肝功能损害或严重的肾功能不全（尿毒症期）
9	合并有精神疾患
10	妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划
11	入选前3个月内参加过其它临床试验
12	研究者认为不适宜参加该临床试验

研究中心	主要研究者
天津医科大学总医院	万征，医学硕士