| 1 | 既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者； |
| 2 | 5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)] |
| 3 | 分组前4周内或在本次研究用药期间计划进行全身抗肿瘤治疗，包括细胞毒疗法、信号转导抑制剂、免疫疗法 (或在接受试验药物治疗前6周内使用过丝裂霉素C)。分组前4周内进行过扩野放疗（EF-RT）或在分组前2周内进行过拟评估肿瘤病灶的限野放疗 |
| 4 | 由于任何既往治疗引起的高于CTC AE(4.0)1 级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发 |
| 5 | 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）者； |
| 6 | 伴胸腔积液或腹水，引起呼吸道综合征(≥CTC AE 2级呼吸困难)； |
| 7 | 伴有脑转移患者； |
| 8 | 存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：a) 血压控制不理想的（收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg）患者；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（包括QTC ≥480ms）及≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA）分级）；c) 活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE 2级感染)；d) 肝硬化、失代偿性肝病，活动性肝炎或慢性肝炎需接受抗病毒治疗；e) 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；f) 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；g) 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）＞10mmol/L）；h) 尿常规提示尿蛋白≥两个加号，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者；i) 具有癫痫发作并需要治疗的患者； |
| 9 | 分组前 28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤； |
| 10 | 影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者； |
| 11 | 不管严重程度如何，存在任何出血体质迹象或病史的患者；在分组前4周内，出现任何出血或流血事件≥CTCAE 3级的患者，存在未愈合创口、溃疡或骨折； |
| 12 | 6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞者； |
| 13 | 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； |
| 14 | 四周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验； |
| 15 | 根据研究者的判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
