依诺肝素钠注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验 - 临床试验

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CTR20170673

试验分期

其它

药物名称

依诺肝素钠注射液

适应症

静脉血栓栓塞

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
依诺肝素钠注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验

二、适应症
静脉血栓栓塞

三、试验介绍

主要研究目的：评价中国健康受试者单剂量空腹皮下注射受试制剂依诺肝素钠注射液（0.4ml：4000Axa IU）与参比制剂Clexane ®（依诺肝素钠注射液，0.4ml：4000Axa IU）的生物等效性。
次要研究目的：观察受试制剂依诺肝素钠注射液和参比制剂Clexane ®在健康人群中的安全性。

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