| 1 | 过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏，或对二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂有严重超敏反应史（如速发过敏反应、血管性水肿）者； |
| 2 | 试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测异常有临床意义，临床研究医生判断认为不合格者； |
| 3 | 筛选前12个月内有嗜烟史者或筛选时尼古丁检测阳性者； |
| 4 | 筛选前12个月内有酗酒史者或筛选时酒精检测阳性者； |
| 5 | 筛选前12个月内有药物滥用史者或筛选时成瘾性物质检测阳性者； |
| 6 | 既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经等疾病病史，特别是可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情。研究者应考虑以下病史或病情： ？ 炎症性胃肠炎、胃食管反流、胃肠道或直肠出血史者； ？ 较大的胃肠道手术史比如胃切除术、胃肠吻合术、或肠切除术者； ？ 肾移植病史者； ？ 筛选前1周内有严重的呕吐、腹泻病史者。 |
| 7 | 筛选前14天内有过任何处方药、非处方药、中草药、保健品服药史者； |
| 8 | 筛选前30天内有与西格列汀有相互作用的药物（如P-糖蛋白抑制剂酮康唑、环孢素A等）服药史者； |
| 9 | 筛选前14天内服用过可能影响肝脏代谢酶的食物或饮料，比如葡萄柚或西柚汁、橙汁的食物或饮料者； |
| 10 | 筛选前3个月内参加过其他药物的临床试验者； |
| 11 | 筛选前8周内曾有过失血或献血≥200ml者； |
| 12 | 近期有生育计划或不同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者； |
| 13 | 妊娠期、哺乳期妇女； |
| 14 | 研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
