| 1 | 正在服用且研究期间无法停用：阿扎那韦、NSAID类药物（阿司匹林、氯吡格雷等）、抗凝药物（肝素、香豆素类等）、抗胆碱能药物（硫酸阿托品、东莨菪碱等）、全身激素类药物（泼尼松、地塞米松等），及其他影响药物安全或评价的药物者；以及 限钠饮食或血钙＜ULN的患者 |
| 2 | 患有癌性溃疡、复合性溃疡、应激性溃疡、卓-艾综合征、食管糜烂或溃疡、食管或胃底静脉曲张者；以及内镜下观察溃疡较深者 |
| 3 | 合并其他消化道严重疾病者，如克罗恩病、溃疡性结肠炎 |
| 4 | 合并严重并发症，如穿孔、幽门梗阻或内镜下活动出血 |
| 5 | 有明确的降低胃酸的手术史，有胃、食管、十二指肠手术史者，包括做过消化管切除手术、迷走神经切除术者 |
| 6 | 合并有严重的心血管、肝、肾、胃等严重疾病、造血系统疾病者，或者肝肾功能检查异常（ALT、AST＞正常上限1.5倍，Cr＞正常上限） |
| 7 | 过敏体质或对多种药物过敏者以及对试验药物或对照药物中的成分过敏者 |
| 8 | 精神病患者或痴呆；酒精依赖者；对其他镇静剂已形成药物依赖者 |
| 9 | Ⅰ型糖尿病患者或对Ⅱ型糖尿病血糖控制不稳定，空腹血糖＞11.1mmol/L，或伴有糖尿病并发症（糖尿病性肾病、周围神经病变）的患者；患有中度以上贫血的患者（Hb＜90g/L） |
| 10 | 患有严重的高血压疾病（收缩压≥160mmHg，舒张压＞90mmHg）或有低血压（静息坐位血压）＜90/50mmHg的患者 |
| 11 | 妊娠期、哺乳期妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者 |
| 12 | 近3个月内参加过其他药物临床试验者 |
| 13 | 其他医生认为不宜纳入试验的患者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
