| 1 | 存在严重疾病或严重医学状况，包括但不限于如下各项： a.同时存在其他活动性恶性肿瘤，不包括超过五年的无发病恶性肿瘤或认为可通过充分治疗治愈的原位癌； b.已知存在脑转移瘤或软脑膜转移瘤； c.全身活动性感染（即感染导致体温≥38℃）； d.最近 4 周存在需要引流的腹水、胸腔积液或心包液； e.有临床意义的肠梗阻、肺纤维化、肾衰竭、肝衰竭或症状性脑血管疾病； f.未能控制的糖尿病； g.最近 12 个月内患有心肌梗塞、严重/不稳定性心绞痛，纽约心脏协会（NYHA）Ⅲ级或Ⅳ级症状性充血性心衰； h.有临床意义的胃肠道的出血； i.存在需要免疫抑制治疗的自身免疫性疾病或器官移植病史； j.存在可能增加参与研究或服用研究药物相关风险，或可能干扰研究结果解释的精神病； |
| 2 | 对曲氟尿苷嘧啶片及其辅料有过敏史者； |
| 3 | 有吞咽困难或胃或十二指肠切除术等其他影响药物吸收的胃肠道病史者； |
| 4 | 试验前 2 周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子和/或黄嘌呤饮食等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素等； |
| 5 | 服用研究药物前 48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因的食物或饮料； |
| 6 | 服用研究药物前 24 小时内服用过任何含酒精的制品； |
| 7 | 嗜烟者或试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者； |
| 8 | 服用研究药物前的特定时间段内接受了下列任何治疗： ？ 之前 4 周内接受过大手术（研究药物使用前手术切口应当完全愈合，大手术：剖腹术、开胸术及通过腹腔镜手术切除内脏）； ？ 之前 4 周内接受过任何抗癌治疗（之前 4 周内接受贝伐单抗，6周内接受过丝裂霉素-C 者除外）； ？ 之前 4 周内接受过扩大范围放疗或之前 2 周内接受过局限范围放疗； |
| 9 | 曾接受过 TAS-102 治疗者； |
| 10 | 有任何既往治疗所引起的、尚未消退的 CTCAE 2 级或以上毒性（不包括贫血、脱发、皮肤色素沉着及化疗诱发的神经毒性）； |
| 11 | 怀孕或哺乳期女性； |
| 12 | 乙型病毒性肝炎感染且 DNA 阳性（拷贝数≥1×104/ml）或丙型肝炎且 HCV RNA 阳性（≥1×103/ml）患者，HIV 检测阳性，或有 AIDS相关性疾病者； |
| 13 | 试验前 2 个月内失血或献血量超过 200 ml； |
| 14 | 正在参加其他临床试验或 30 天内参加过其他药物临床试验者； |
| 15 | 其他研究者认为不适合进入这项研究的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
